来源：国际利来老牌最给力 发布时间：2025-03-05 21:43:51 人气：1 次
（人民日报健康客户端记者 武星如）据国家药监局新闻中心1月7日音讯，国家药监局同意了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”立异产品注册请求。该产品用于成年人有晶状体眼的医治，纠正/下降成年人-3.25D～-18.00D的近视度数。这是首款国产的睫状沟固定型有晶状体眼人工晶状体。
人民日报健康客户端记者看出，国产高端人工晶体研制商场近几年来“捷报频传”：2024年9月，蕾明视康自主研制的第一款国产三焦点人工晶状体获批上市；2022年10月，爱博诺德上市了第一款国产多焦点人工晶体；还有多款国产高端人工晶状体在2024年连续进入立异医疗器械批阅“绿色通道”。
全球人工晶状体首要的先进的技能由世界四大眼科医疗器械公司——爱尔康、强生、博士伦、蔡司把握，这四大公司也占有了世界人工晶状体商场的首要份额。2024年以来，国家安排的初次人工晶体集采相继在全国履行，集采中选产品的散布，也能直观展示出进口产品的主导地位：代表高端产品线的三焦点人工晶体、景深延伸人工晶体，中选产品全为进口产品；单焦点-非散光人工晶体等中低端产品中，进口产品也在中选产品中占有着更大的份额。
三焦点、景深延伸等高端人工晶体，既是高技能壁垒的产品，也是抢手的研制方向。艾媒咨询CEO张毅1月8日向人民日报健康客户端记者表明，高端人工晶体的产品附加值较高，意味着赢利空间也更大；研制进程触及许多杂乱、先进的工艺技能，对公司未来坚持可继续的竞赛力是有协助的；医学技能和医疗水平的开展，使得高端人工晶体产品的需求日积月累。正因如此，虽然高端人工晶体所占的用量份额并不是最高的，但仍然是国内相关企业乐意活跃投入的赛道。
国务院办公厅1月3日印发《关于全面深化药品医疗器械监督管理变革促进医药产业高水平开展的定见》，着重将加大对药品医疗器械研制立异的支撑力度，进步药品医疗器械审评批阅质效。“国家方针的鼓舞与支撑，也为高端人工晶体等医疗器械的立异研制给予了极大的支撑，为国内企业的供给了杰出的生长环境。”张毅表明。
越来越多的国产高端人工晶体上市，丰厚了商场产品品种类型，使得产品结构更多元化。张毅进一步表明，国产产品参加商场，将以进一步加重企业之间的竞赛，促进国内外企业提高产品的质量和功能；在集采方针之下，更会使得价格进一步走向合理、通明，下降患者的担负。
“一批国产高端人工晶体的上市，让我们正真看到了国产代替化的或许。”张毅说，“这为我国提高在该范畴的话语权，以及未来向全球化布局，都供给了非常好的根底。”
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